Краткая инструкция лекарственного препарата Номидес (суспензия)

Международное непатентованное наименование

Осельтамивир (Oseltamivir)

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства системного действия, противовирусные средства прямого действия, ингибиторы нейраминидазы.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат, осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) – эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В – фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50% (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Медиана значения IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.

Показания к применению

  • Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года;
  • Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов);
  • Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата;
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин);
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Непереносимость фруктозы;
  • Детский возраст до 1 года.

Способ применения

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость осельтамивира можно улучшить, если принимать его во время еды. Желательно, чтобы приготовлением суспензии занимался фармацевт или провизор.

Приготовление суспензии

  1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.
  2. Используя мерный стаканчик. Заполняя его до указанного уровня.
    — 10 г: отмерить 18,0 мл воды. Добавить 18,0 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.
    — 15 г: отмерить 27,5 мл воды. Добавить 27,5 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.
    — 30 г: отмерить 55,0 мл воды. Добавить 55,0 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.
  3. Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер.
  4. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

На этикетке флакона следует указать дату приготовления суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг (2,50 мл суспензии), 45 мг (3,75 мл суспензии), 60 мг (5,00 мл суспензии) и 75 мг (6,25 мл суспензии) (см. раздел «Форма выпуска и упаковка»).

Стандартный режим дозирования для лечения

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.

Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет

По 75 мг (6,25 мл суспензии) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет

Суспензию следует применять 2 раза в сутки в течение 5 дней в соответствии с массой тела:

  • Масса тела ≤15 кг — рекомендованная доза на один прием 30 мг (2,50 мл суспензии).
  • Масса тела >15-23 кг — рекомендованная доза на один прием 45 мг (3,75 мл суспензии).
  • Масса тела >23-40 кг — рекомендованная доза на один прием 60 мг (5,00 мл суспензии).
  • Масса тела >40 кг — рекомендованная доза на один прием 75 мг (6,25 мл суспензии).

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц. Необходимое количество суспензии отобрать из флакона дозирующим шприцем, перенести в мерный стаканчик и принимать внутрь.

Стандартный режим дозирования для профилактики

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком.

Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет

По 75 мг (6,25 мл суспензии) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с заболевшим человеком. Во время сезонной эпидемии гриппа — 75 мг (6,25 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет

Суспензию следует применять 1 раз в сутки в течение 10 дней в соответствии с массой тела:

  • Масса тела ≤15 кг — рекомендованная доза на один прием 30 мг (2,50 мл суспензии).
  • Масса тела >15-23 кг — рекомендованная доза на один прием 45 мг (3,75 мл суспензии).
  • Масса тела >23-40 кг — рекомендованная доза на один прием 60 мг (5,00 мл суспензии).
  • Масса тела >40 кг — рекомендованная доза на один прием 75 мг (6,25 мл суспензии).

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц. Необходимое количество суспензии отобрать из флакона дозирующим шприцем, перенести в мерный стаканчик и принимать внутрь.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Информация предназначена для медицинских работников. Имеются противопоказания. Перед назначением ознакомьтесь с полной инстукцией по медицинскому применению препарата