Краткая инструкция лекарственного препарата Номидес (капсулы)
Международное непатентованное наименование
Осельтамивир (Oseltamivir)
Лекарственная форма
Капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства системного действия, противовирусные средства прямого действия, ингибиторы нейраминидазы.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат, осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) – эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В – фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50% (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Медиана значения IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.
Показания к применению
- Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года;
- Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов);
- Профилактика гриппа у детей старше 1 года.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата;
- Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин);
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Детский возраст до 1 года.
Способ применения
Препарат осельтамивир принимается внутрь, независимо от приема пищи или во время еды. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.
При применении взрослыми, подростками, детьми, которые не могут проглотить капсулу или при наличии признаков «старения» капсул (например, повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в подразделе «Экстемпоральное приготовление суспензии».
Стандартный режим дозирования для лечения
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта.
Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет
Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети в возрасте от 1 до 8 лет
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
- Масса тела ≤15 кг — рекомендованная доза в течение 5 дней 30 мг два раза в сутки.
- Масса тела >15-23 кг — рекомендованная доза в течение 5 дней 45 мг два раза в сутки.
- Масса тела >23-40 кг — рекомендованная доза в течение 5 дней 60 мг два раза в сутки.
Стандартный режим дозирования для профилактики
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Дети в возрасте от 1 до 8 лет
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
- Масса тела ≤15 кг — рекомендованная доза в течение 10 дней 30 мг один раз в сутки.
- Масса тела >15-23 кг — рекомендованная доза в течение 10 дней 45 мг один раз в сутки.
- Масса тела >23-40 кг — рекомендованная доза в течение 10 дней 60 мг один раз в сутки.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.